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醫療器材軟體上市後變更申請常見問答集(發布日期：2022年6月10日)
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行動醫療科技醫療器材上市前審查網路安全問答集(發布日期：2022年6月10日)
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醫療器材網路安全評估分析參考範本-通用範本(發布日期：2022年6月10日)
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附件_醫療器材網路安全之業者揭露聲明書_通用範本(發布日期：2022年6月10日)
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真實世界數據與證據輔助醫療器材決策管理參考文件(發布日期：2022年4月25日)
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無顯著風險之人工智慧機器學習技術醫療器材軟體臨床試驗態樣說明及示例(發布日期：2022年3月3日)
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醫療器材軟體製造業者品質管理系統指導文件(發布日期：2022年1月4日)
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醫療器材軟體上市後變更申請之管理指引(發布日期：2021年12月30日)
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人工智慧機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引(發布日期：2021年8月17日)
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人工智慧機器學習技術之電腦輔助偵測（CADe）醫療器材軟體查驗登記審查要點指引(發布日期：2021年7月8日)
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