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生物製劑之病毒安全性評估的審查考量
生物製劑之病毒安全性評估的審查考量
  • 開課日期：2025/04/21
  • 報名截止：2026/04/21
  • 線上課程
  • 1.0 hr
用於嚴重衰弱或危及生命疾病之個人化反義寡核?酸藥品的非臨床試驗指導原則(草案)
用於嚴重衰弱或危及生命疾病之個人化反義寡核?酸藥品的非臨床試驗指導原則(草案)
  • 開課日期：2025/04/21
  • 報名截止：2026/04/21
  • 線上課程
  • 1.0 hr
局部眼用製劑的品質法規考量
局部眼用製劑的品質法規考量
  • 開課日期：2025/04/21
  • 報名截止：2026/04/21
  • 線上課程
  • 1.0 hr
我國體外診斷醫療器材查驗登記法規現況
我國體外診斷醫療器材查驗登記法規現況
  • 開課日期：2025/04/21
  • 報名截止：2026/04/21
  • 線上課程
  • 1.0 hr
原料藥起始物之選擇合理性及審查重點與考量
原料藥起始物之選擇合理性及審查重點與考量
  • 開課日期：2025/04/21
  • 報名截止：2026/04/21
  • 線上課程
  • 1.0 hr
核酸藥物非臨床安全性評估指導原則(草案)
核酸藥物非臨床安全性評估指導原則(草案)
  • 開課日期：2025/04/21
  • 報名截止：2026/01/14
  • 線上課程
  • 1.0 hr
真實世界數據用於法規決策之考量
真實世界數據用於法規決策之考量
  • 開課日期：2025/04/21
  • 報名截止：2026/04/21
  • 線上課程
  • 1.5 hr
國內醫療器材上市申請原則及常見法規問題分享
國內醫療器材上市申請原則及常見法規問題分享
  • 開課日期：2025/04/21
  • 報名截止：2026/04/21
  • 線上課程
  • 1.0 hr
細胞外囊泡製劑之製造管制研發策略指導原則(草案)
細胞外囊泡製劑之製造管制研發策略指導原則(草案)
  • 開課日期：2025/04/21
  • 報名截止：2026/04/21
  • 線上課程
  • 1.0 hr
細胞自動化平台技術資料驗證評估重點-細胞製劑(品質)重點考量
細胞自動化平台技術資料驗證評估重點-細胞製劑(品質)重點考量
  • 開課日期：2025/04/21
  • 報名截止：2026/04/21
  • 線上課程
  • 1.0 hr
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