• 更新日期：2025-11-20
• 點閱次數：125

依據《醫療器材優良臨床試驗管理辦法》第27條規定，試驗主持人應具備有最近六年曾受臨床試驗相關訓練三十小時，且至少包括醫療器材臨床試驗及醫學倫理各九小時之相關課程

如臨床試驗主持人參與院內開設相關課程並經認列，採計時數登錄至衛福部繼續教育積分管理系統（https://cec.mohw.gov.tw/）者皆為可採認時數，原則上臨床試驗主持人須各別遵循符合臨床試驗倫理審查委員會（IRB）及TFDA規範要求。