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依據《醫療器材優良臨床試驗管理辦法》第25條規定,臨床試驗機構執行臨床試驗前,應依試驗用醫療器材之特性,就其人力、空間、設施及設備進行評估,並作成評估報告書。其中所述的評估報告書即是「臨床試驗機構執行臨床試驗之評估報告書」。