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在醫療器材臨床試驗計畫案申請須知中提到臨床試驗申請程序所需檢附「臨床試驗機構執行臨床試驗之評估報告書」是什麼?

  • 更新日期:2025-11-20
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依據《醫療器材優良臨床試驗管理辦法》第25條規定,臨床試驗機構執行臨床試驗前,應依試驗用醫療器材之特性,就其人力、空間、設施及設備進行評估,並作成評估報告書。其中所述的評估報告書即是「臨床試驗機構執行臨床試驗之評估報告書」。

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