• 更新日期：2025-11-20
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為協助外界了解部分人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體符合公告之無顯著風險醫療器材臨床試驗態樣，TFDA業於111年3月3日FDA器字第1111600426號公告有關無顯著風險之人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體臨床試驗態樣說明及示例，供各界參考。