• 更新日期：2025-11-20
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依據《醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則》第24條，依本準則辦理之申請案，申請人檢具之文件、資料，非正體中文或英文者，應檢附正體中文或英文譯本。

另外，依據《醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則》第6條附表二說明第四點第（三）項規定，本項文件限出具日起2年內有效，且應經我國駐該地區之駐外使領館、代表處、辦事處或外交部授權之駐外機構（以下簡稱我國駐外館處）驗證。其證明文件如非以英文出具者，應同時檢附中文或英文譯本，且譯本應經驗證。