• 更新日期：2025-11-20
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依據衛授食字第1121601600號，得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項為符合以下情況者：

一、須由醫事人員使用之醫療器材。

二、經由通訊交易通路販售之醫療器材軟體。