• 更新日期：2025-11-20
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依據《醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則》第6條附表二說明第七點第（五）項規定，受託檢測實驗室執行生物相容性、電性安全性、電磁相容性檢測及無菌性試驗時應符合下列條件之一：

一、符合 ISO/IEC 17025 之規定。

二、符合藥物非臨床試驗優良操作規範（GLP）之規定。