請問專供外銷許可證(衛部醫器外製字號)變更與有效期間展延的辦理方式是否同等於醫療器材許可證變更與展延?
- 更新日期:2025-11-20
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專供外銷許可證變更與有效期間展延的辦理方式等同於醫療器材許可證變更與展延,如下說明:
一、如有欲申請有效期限展延者,於期限屆至前六個月內,填具申請書,並檢具相關文件、資料,及繳納費用,向TFDA提出申請。
二、如有許可證之登記事項欲辦理變更者,可參照《醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則》第13條應附之文件、資料,並繳納費用,向TFDA提出申請。
提前辦理「許可證展延」會讓效期提早開始計算嗎?
哪些產品需要在辦理查驗登記時進行產品送驗呢?