我是一般民眾，因特殊醫療需求，在台灣找不到合適使用的醫療器材，請問我可以自行在網路上向國外賣家購買輸入台灣嗎？

民眾欲進口醫療器材供個人自用，應先向TFDA申請醫療器材個人自用專案進口，其申請所需檢附之文件、資料如下：

1. 繳納費用：2000元整，如欲使用郵政匯票或即期支票繳納規費，抬頭請寫「衛生福利部食品藥物管理署」。
2. 特定醫療器材專案核准製造或輸入申請書。
3. 申請人身分證明文件(如有委託代理人辦理者，並應檢附代理人身分證明文件及委託證明文件)。
4. 醫療器材使用說明書(正體中文或英文譯本資料，內容包含：貨名、規格、用途、廠牌、製造廠名稱及地址等資訊)。
5. 載有不販售、轉讓或轉供他用意旨之醫療器材個人自用切結書。
6. 國內、外就診醫療機構出具載有醫療器材名稱之診斷證明或處方(因 xx 病需要此申請 xx 之醫材，內容須包含其數量、規格(可以品名及型號替代)，並加註「此醫材不需醫生、專業人員操作」或「可由民眾自行操作使用」)。

檢附以上資料，寄到：

台北市南港區研究院路一段130巷99號F棟 食品藥物管理署醫粧組 收

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