FAQ

提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。

醫療器材

如本公司生產之醫療器材(國產)已取得第一等級醫療器材許可證(衛部醫器製壹字第○○○○○○號),如欲外銷,是否還須辦理外銷之醫材許可證?

更新日期:2022-03-29  |  點閱次數 : 125 次 

已取得第一等級國產醫療器材許可證或登錄字號之產品,如有外銷需求,毋須再向本署申請專供外銷用之醫療器材許可證。


上一筆 若為延伸型試驗案,原指派之主審退出,請問應如何申請?
下一筆 【統計】樞紐性試驗計劃書及其修正之審查重點為何?