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課程公告

114年度ICH指引產業教育訓練-ICH M10指引產業教育訓練課程
114年度ICH指引產業教育訓練-ICH M10指引產業教育訓練課程
  • 開課日期：2025/12/17
  • 報名截止：2026/12/31
  • 線上課程
  • 1.5 hr
114年學名藥查驗登記說明會
114年學名藥查驗登記說明會
  • 開課日期：2025/12/17
  • 報名截止：2026/12/31
  • 線上課程
  • 4.0 hr
ICH E5(R1) ：銜接性試驗基準接受國外臨床數據之族群因素考量 國內相關法規與送件注意事項
ICH E5(R1) ：銜接性試驗基準接受國外臨床數據之族群因素考量 國內相關法規與送件注意事項
  • 開課日期：2025/03/05
  • 報名截止：2030/12/31
  • 線上課程
  • 1.0 hr
CART產品臨床長期安全性追蹤考量重點報告
CART產品臨床長期安全性追蹤考量重點報告
  • 開課日期：2025/04/21
  • 報名截止：2026/04/21
  • 線上課程
  • 1.0 hr
ICH Q11 原料藥開發與製造（化學原料藥、生物技術／生物原料藥）_大分子部分
ICH Q11 原料藥開發與製造（化學原料藥、生物技術／生物原料藥）_大分子部分
  • 開課日期：2025/03/05
  • 報名截止：2030/12/31
  • 線上課程
  • 1.0 hr
ICH Q11 原料藥開發與製造(化學原料藥、生物技術/生物原料藥)_小分子部分
ICH Q11 原料藥開發與製造(化學原料藥、生物技術/生物原料藥)_小分子部分
  • 開課日期：2025/03/05
  • 報名截止：2030/12/31
  • 線上課程
  • 1.0 hr
生物製劑之病毒安全性評估的審查考量
生物製劑之病毒安全性評估的審查考量
  • 開課日期：2025/04/21
  • 報名截止：2026/04/21
  • 線上課程
  • 1.0 hr
用於嚴重衰弱或危及生命疾病之個人化反義寡核?酸藥品的非臨床試驗指導原則(草案)
用於嚴重衰弱或危及生命疾病之個人化反義寡核?酸藥品的非臨床試驗指導原則(草案)
  • 開課日期：2025/04/21
  • 報名截止：2026/04/21
  • 線上課程
  • 1.0 hr
局部眼用製劑的品質法規考量
局部眼用製劑的品質法規考量
  • 開課日期：2025/04/21
  • 報名截止：2026/04/21
  • 線上課程
  • 1.0 hr
我國體外診斷醫療器材查驗登記法規現況
我國體外診斷醫療器材查驗登記法規現況
  • 開課日期：2025/04/21
  • 報名截止：2026/04/21
  • 線上課程
  • 1.0 hr
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