財團法人醫藥品查驗中心 - 當代醫藥法規月刊 2011-03-03 5
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國際醫藥法規新知 更多國際醫藥法規新知
美國藥物諮詢委員會的利益衝突迴避管理規範
「風險分攤國際研討會」心得分享
臨床試驗樣本數計算簡介
生物製劑First-In-Human臨床試驗:NOAEL或MABEL?


國際醫藥聞新知 更多國際醫藥聞新知
美國FDA於2011年1月公佈學名藥「Guidance on Amantadine Hydrochloride」執行生體相等性枝建議草案
美國FDA CDRH公佈2011年策略性優先工作規劃
歐盟EMA於2010年7月公佈「Guide on mission data in confirmatory clinical trials」法規準則
英國NICE於2011年2月初為「醫療與社會健保法案(Health and Social Care Bill)」至英國國會作證
行政院衛生署食品藥物管理局TFDA於100年2月25日舉行「兩岸事務說名會」


國內醫藥法規重要政策 更多國內醫藥法規重要政策
我國研發中新藥執行人體臨床試驗之現況分析





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