財團法人醫藥品查驗中心 - 當代醫藥法規月刊 2019-08-08 106
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國際醫藥法規新知 更多國際醫藥法規新知
國際基因治療產品開發研究與最新非臨床藥毒理法規科學審查考量
人類細胞治療產品臨床試驗送件前諮詢(Pre-IND)效益


國際醫藥聞新知 更多國際醫藥聞新知
美國FDA於2019年2月發布「適用新藥臨床試驗及查驗登記之食物影響試驗指引」草案
美國FDA於2019年5月發表「治療性蛋白質生物相似性藥品的開發:比較分析評估和其他品質相關的考量因素(草案)」
加拿大Health Canada於2019年6月發布藥品安全通告「Modafinil與發生先天性異常的風險」
美國FDA於2019年6月發表「心臟衰竭藥物治療之療效指標」指引草案
美國FDA於2019年4月公告「醫療器材套組之單一識別系統」指引
美國FDA於2019年6月核准首件「用於緩解11至18歲大腸激躁症病人疼痛的醫療器材」


國內醫藥法規重要政策 更多國內醫藥法規重要政策
衛生福利部食品藥物管理署函知「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPress)」推動時程
衛生福利部食品藥物管理署函知「衛生福利部食品藥物管理署藥品諮詢輔導作業流程」

           
             查驗中心人才招募:醫師及統計審查員,專案經理


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