財團法人醫藥品查驗中心 - 當代醫藥法規月刊 2019-10-09 108
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國際醫藥法規新知 更多國際醫藥法規新知
劑型轉換之藥動部分審查考量
以日本經驗思考台灣於亞洲發展跨區域臨床試驗(MRCT)之策略


國際醫藥聞新知 更多國際醫藥聞新知
美國FDA於2019年7月發表「新生兒臨床試驗之臨床藥理學考量」指引草案
美國FDA於2019年7月發表「非活性成分資料庫之使用」指引草案
美國FDA於2019年8月發表「男性乳癌:治療藥物開發」指引草案
美國FDA於2019年8月發表「胃輕癱(Gastroparesis)藥物治療之臨床評估」指引草案
美國FDA於2019年6月公告新版「診斷用超音波系統暨超音波轉換器上市指引」
美國FDA於2019年8月核准「用於改善晚期心臟衰竭症狀之新醫療器材」


國內醫藥法規重要政策 更多國內醫藥法規重要政策
衛生福利部函知修正「指示藥品審查基準」
衛生福利部公告「藥品上市後適應症及用法用量變更退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」





         查驗中心人才招募:醫師及統計審查員,專案經理

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