財團法人醫藥品查驗中心 - 當代醫藥法規月刊 2010-11-03 02
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國際醫藥法規新知 更多國際醫藥法規新知
藥物之化學、製造、與管制的品質系統
心臟疾病細胞治療之臨床試驗簡介
Veregen®成功案例分析與植物新藥研發策略


國際醫藥聞新知 更多國際醫藥聞新知
歐洲醫療機構發起在早期新藥研發階段的多方利益相關者的先導性諮詢過程
歐盟EMA於2010年11月5日公佈新修訂的「Guideline on repeated dose toxicity」法規準則
美國FDA CBER於2010年11月12日公佈其「FY 2009 Annule Report :Innovative Technology Advancing Public Health」年度報告
美國FDA舉辦「兒童的細胞與基因治療之臨床試驗」公聽研討會
歐盟EMA與歐洲ENCePP網路中心共同發布「藥物流行病學方法學標準的指南」草案,並徵詢民眾意見
歐盟EMA與美國麻省理工學院合作展開法規科學合作計畫
美國FDA於2010年10月28-29日舉辦Transmissible Spongiform Encephalopathies專家諮議委員會會議


國內醫藥法規重要政策 更多國內醫藥法規重要政策
TFDA於99年8月18日公告「多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序」,並自即日起實施
TFDA逾99年9月6日公佈其「藥政改革行動方案」計畫書





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