TFDA申請書連結
- 更新日期：2024-11-21
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衛生福利部公告的第一軌健康食品個案審查的保健功效評估方法，共計13 項目，分別為：(1) 牙齒保健、(2) 免疫調節、(3) 骨質保健、(4) 胃腸功能改善、(5) 調節血脂、(6) 調節血糖、(7) 護肝、(8) 抗疲勞、(9) 延緩衰老、(10) 輔助調節血鐵、(11) 輔助調節血壓、(12) 輔助調整過敏體質、(13) 不易形成體脂肪。
第一軌個案審查的審查重點，在評估文件齊備性及健康食品技術性資料是否足以支持該健康食品的安全性、有效性與品質，意即包含了產品安全性、保健功效、製造管制、安定性、檢驗方法等專業審查。
依第二軌規格標準審查的健康食品有2個公告項目，分別為：(1)紅麴健康食品規格標準，及(2)魚油健康食品規格標準。
第二軌規格標準審查的審查重點，在評估文件齊備性及產品之製造管制、安定性、檢驗方法等是否符合「紅麴健康食品規格標準」、「魚油健康食品規格標準」。
相關法規及申請書請參閱以下主管機關之公告連結：