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  • 更新日期:2024-12-27
  • 點閱次數:3104

良好的研究倫理審查機制是落實受試者保護的關鍵,為了加速多國多中心臨床試驗案件的審查時效,衛生福利部在2013年規劃聯合倫理審查機制,並於同年7月1日正式實施至今。

由廠商發起之查驗登記用多中心藥品臨床試驗案可申請c-IRB機制。主審醫院完成審查後,副審醫院得以簡審方式進行審查。審查時間:主審20天(扣除廠商補件時間)、副審10天(包含廠商補件時間)。

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