4/26

統計

系統課程

「臨床試驗之統計設計與分析」初階系統課程(主題一：早期臨床試驗的統計設計與分析(I))

講座專家+資深統計審查員

6

86%

5/31

統計

系統課程

「臨床試驗之統計設計與分析」初階系統課程(主題二：早期臨床試驗的統計設計與分析(II))

6

86%

6/26

統計

系統課程

「臨床試驗之統計設計與分析」初階系統課程(主題三：統計應用專題)

6

83%

5/3

特營

一般課程

特殊營養食品查驗登記及申請文件之準備重點

資深專案經理

4

95%

5/17

行政法規

快閃課程

第一次撰寫藥品仿單就上手

行政法規、臨床、藥毒理、藥動師資群

2

89%

6/13

行政法規

快閃課程

藥品臨床試驗申請程序，真的瞭了嗎！

專案經理

1.5

82%

6/28

藥動

一般課程

口服速放製劑學名藥藥動開發策略與法規要求

資深藥動審查員

6

98%

7/3

醫療器材

快閃課程

醫療器材法規與臨床試驗概要

專門委員

2

92%

7/12

藥品綜合

一般課程

目標產品概況(TPP)導向之藥物開發策略

講座專家+外部業界講師

6

94%

7/31

藥毒理

一般課程

蛋白質生物製劑及生物相似藥：非臨床藥毒理之法規審查考量

資深藥毒理審查員

2

84%

8/9

行政法規

快閃課程

資料專屬期與國內外臨床試驗資料表填寫快!狠!準!

專案經理

1.5

98%

8/9

醫療器材

快閃課程

手術導航與手術機器人產品之法規課程

資深審查員

2

92%

8/13

臨床

快閃課程

等不及了，做完第1/2期臨床試驗就申請領證：加速核准機制(accelerated approval)

資深小組長

2

85%

8/21

藥毒理

一般課程

一般抗癌藥品,抗體複合體及奈米微脂體抗癌藥品：非臨床藥毒理之法規審查考量

資深藥毒理審查員

2

97%

8/30

藥品綜合

系統課程

加速新藥開發之法規策略-依循美國505b2精神之類新藥開發(一)：新複方新藥的開發及法規科學考量(講題一)

資深一級主管

2.5

91%

9/6

藥品綜合

系統課程

加速新藥開發之法規策略-依循美國505b2精神之類新藥開發(一)：新複方新藥的開發及法規科學考量(講題二)

外部講師

2.5

86%

9/13

藥品綜合

系統課程

加速新藥開發之法規策略-依循美國505b2精神之類新藥開發(一)：新複方新藥的開發及法規科學考量(講題三)

資深藥毒理審查員

2

86%

9/20

藥品綜合

系統課程

加速新藥開發之法規策略-依循美國505b2精神之類新藥開發(一)：新複方新藥的開發及法規科學考量(講題四)

資深藥動審查員+資深小組長

4

94%

10/16

HTA

實作課程

藥物經濟模型建構

資深HTA研究員

7

96%

10/25

HTA

實作課程

財務影響推估概論

資深HTA研究員

7

96%

10/29

健食

快閃課程

健康食品查驗登記及申請文件之準備重點-你不能不知道的『健康食品申請許可辦法修正公告』

審查員+專案經理

2

88%

11/8

化管

一般課程

評估與管制申請上市許可之藥品(潛在)致突變性及致癌性不純物

審查員

6

89%

7/19

上架

HTA

一般課程

醫藥科技評估帶狀課程「經濟評估先修班」

外部講師

5.5

98%