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活動訊息

醫療器材上市前技術審查教育訓練

刊登日期:2015-05-05  |  點閱次數 : 4237 次 
主辦單位: 財團法人醫藥品查驗中心
指導單位: 行政院衛生福利部食品藥物管理署
活動地點: 財團法人醫藥品查驗中心地下2樓C201會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號地下2樓)
活動日期: 104年5月25日(星期一) 13:30~16:30

各位先進,大家好:

近年來國內醫療器材產業成長迅速,衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)為協助醫療器材產業發展使產業界充分瞭解含藥醫療器材產品上市前所需技術法規要求資訊,本年度委託財團法人醫藥品查驗中心(CDE)辦理之醫療器材上市前技術審查教育訓練,其課程培訓對象為產學研界與公協會醫療器材研發與法規管理人員,及醫療器材種子培訓人員相關人士,培訓宗旨期望參與學員對於含藥醫療器材之技術基準有概念性瞭解,並提供面對面Q&A的機會,以提升提供國內含藥醫療器材產品開發,強化法規單位與產業之溝通。

會議議程
時間 議題 講員
13:00-13:30 報到
13:30-13:40 致詞

行政院衛生福利部食品藥物管理署長官

13:40-14:40 高風險醫療器材(玻尿酸) 技術基準說明 葉怡君 審查員
14:40-14:50 綜合討論
14:50-15:10 休息
15:10-16:10 體外診斷醫療器材技術基準說明 劉家菁 審查員
16:10-16:30 綜合討論

 

報名資訊
報名資格 歡迎產學研界與公協會醫療器材研發與法規管理人員,及醫療器材種子培訓人員相關人士報名參加。
報名方式 本課程僅接受網路線上報名,恕不接受電話或現場報名。
聯絡窗口 如有任何疑問,請逕洽本中心:
姓名:張佳綺 或 薛伃君
電話:02-8170-6000 分機 631 或 908

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