具緊急公衛需求藥品之法規科學 - 化學合成／半合成原料藥之起始物選擇

刊登日期：2024-06-14 | 點閱次數 : 1113 次

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主辦單位：	財團法人醫藥品查驗中心
指導單位：	衛生福利部
活動地點：	財團法人張榮發基金會國際會議中心801會議室
活動日期：	113年9月12日（星期四）13:30-17:10

在面臨國際政經局勢的巨大變化及新興傳染病的全球性健康威脅之下，法規單位有需要協助國內緊急公衛需求之藥品加速上市，以確保我國重要或必要藥品穩定供應及儲備能量。財團法人醫藥品查驗中心預訂於本（113）年9月12日（星期四）假張榮發基金會國際會議中心801會議室（台北市中正區中山南路11號8樓），辦理「具緊急公衛需求藥品之法規科學-化學合成／半合成原料藥之起始物選擇」研討會，以擴散相關法規概念新知，俾強化未來有關緊急公衛需求藥品法規科學諮詢輔導之溝通效益，降低業者開發風險，增加上市申請成功的機會。本研討會為實體會議，講員均為一時之選，演講內容精彩可期，歡迎各界先進及早報名參與。

會議議程

具緊急公衛需求藥品之法規科學-化學合成／半合成原料藥之起始物選擇

時間	講題	演講者
13:30-14:00	報到
14:00-14:10	開場致詞	財團法人醫藥品查驗中心
14:10-15:00	原料藥起始物之選擇合理性及審查重點與考量	雲文沂審查員財團法人醫藥品查驗中心藥劑科技組
15:00-15:20	中場休息
15:20-16:10	有關ICH Q11原料藥起始物業界實務經驗分享	徐昀副理台耀化學股份有限公司
16:10-17:00	綜合討論／滿意度調查	主持人： * 葉嘉新組長／財團法人醫藥品查驗中心與談人： * 李安榮教授／國防醫學大學藥學系 * 謝義簧副總經理／台耀化學股份有限公司 * 徐昀副理／台耀化學股份有限公司 * 溫斯瑞處長／台灣神隆股份有限公司 * 施宏興小組長／財團法人醫藥品查驗中心 * 雲文沂審查員／財團法人醫藥品查驗中心

報名資訊

報名注意事項
報名方式	●網路報名。 ●主辦單位保留接受報名與否的權利。
報名時間	●自公告日起至113年9月9日（一）下午5:00為止。 ●主辦單位亦得視狀況隨時截止報名。
報名費用	不需繳納任何費用。
與會須知	1. 報名者請務必提供中文姓名及正確的電子郵件地址。不正確之電子郵件地址，將收不到主辦單位提供之會議資訊。 2. 報名成功者，主辦單位將於113年9月10日（二）前，以「會前通知信」方式提供與會相關資訊。 3. 本會將於會議結束時當場核發研習證明；欲領取研習證明者，請務必於報名時勾選【我需要研習證明】，並於會議結束前完成【滿意度調查】後，親至研討會報到處領取。離場後不再提供或補發。 4. 會場空間有限，參加本會時建議全程配戴口罩。有發燒、呼吸道症狀者，請勿到場。 5. 會議當天為減少接觸及響應環保，將以掃描QR code的方式提供【講義下載】。請務必攜帶智慧型手機。 6. 會議進行期間未獲許可，請勿錄音錄影。
聯絡窗口	姓名：崔詠菡專員或詹美華企劃經理電話：02-8170-6000 分機 614 或 603 信箱：events@cde.org.tw

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