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活動訊息

113年度「目標產品概況(TPP)導向之藥物開發策略」一般課程

刊登日期:2024-05-01  |  點閱次數 : 1987 次 
主辦單位: 財團法人醫藥品查驗中心 CDE學苑
活動地點: 財團法人醫藥品查驗中心(臺北市南港區忠孝東路六段465號7樓701會議室)
活動日期: 113年7月12日(五) 09:00 - 16:00

課程宗旨

本課程旨在培養學員熟悉藥品開發過程中至為重要的Target Product Profile (TPP) 相關知識,提升其於新藥開發、研發與商業決策之能力。TPP是藥物開發過中的關鍵文件,可為整個研發團隊提供明確的方向,並且在研發過程制定關鍵決策時,扮演重要的角色。透過本次課程以及案例討論,學員將深入了解TPP的核心概念、撰寫原則及實務應用。本課程提供結合理論與實務之教學內容,並導入產業應用學習,以培育具備深厚TPP知識背景的生醫專業人才,使其能夠迅速融入新藥研發團隊,推動創新藥物的成功商品化。

課程簡介

本課程針對藥品研發領域專業人士量身打造,融合最新的法規科學與產業趨勢,深入解析TPP的應用價值。本次課程聚焦於小分子及生物藥品研發。透過專業知識分享以及實例討論,學員將能夠體認TPP於產品開發的重要性、TPP的組成及內容重點等。課程涵蓋TPP的各層面,包括目標設定、風險評估、市場需求分析等,以確保學員全面掌握TPP涵蓋的知識與技巧。

課程效益

本課程涵蓋TPP的各層面,包括目標設定、風險評估、市場需求分析等,以確保學員全面掌握TPP涵蓋的知識與技巧,並且能夠運用TPP提升藥物開發之效益。
會議議程

時間

課堂名稱

大綱

講師

09:00

~

09:30

報到&課前說明

CDE學苑

09:30

~

10:00

學員自我介紹、分享學習動機和期待

陳恒德

講座專家

10:00

~

11:00

目標產品概況(TPP)與仿單(上)

  • 生技醫藥產業特性介紹
  • 新藥研發選題與價值堆疊策略

11:00

~

11:10

 中場休息

11:10

~

12:10

目標產品概況(TPP)與仿單(下)

  • 目標產品概況與仿單格式介紹
  • 目標產品概況撰寫實例

陳恒德

講座專家

12:10

~

12:30

問題與討論

12:30

~

13:30

 午餐

13:30

~

14:30

TPP在新藥開發及商業決策之導入及運用

  • TPP於新藥開發的角色和意義
  • 從案例了解TPP導入決策的重要性
  • 如何將產品的TPP思維帶入研發產品線及公司經營決策
  • Elevator Speech to 10-minute pitch - 從投資者的角度來看TPP架構

黃文英 董事長

安基生技新藥

股份有限公司

14:30

~

14:50

 中場休息

14:50

~

16:00

綜合討論

  • 事前蒐集學員問題與案例
  • 公開案例討論

全體講師

報名資訊

招生人數:以30人為原則,課程將依照報名順序錄取至額滿為止(本中心保留增額或不足額開班之權利),請來信告知進行候補,名額釋出會主動聯繫。

報名費:報名截止日為113年06月24日(一),繳費截止日為113年06月27日(四)

項目

原價

早鳥優惠

6月1日前報名

一般課程(實體)

8,000 元/人

7,200元/人

 
報名截止後,將提供課前議題與意見蒐集連結,學員可提供
(1)對於學習本課程的動機與期待。
(2)與課程主題相關的實例與議題。
※議題蒐集連結開放至7/3下午13:30。
  • 課程採線上報名,報名截止後,主辦單位會通知報名學員進行繳費,請於通知後三天內完成繳費,並於報名資訊頁面填寫線上「匯款資訊回覆」,如未於時限內完成繳費,將取消報名資格並依候補順位替補。 ※收到繳費通知後才繳費。
  • 課程詳細內容及其注意事項請參閱課程簡章。
  • 聯絡窗口:廖小姐 CDEacademy@cde.org.tw,(02)81706000分機632。
 檔案下載:
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「目標產品概況(TPP)導向之藥物開發策略」一般課程_報名簡章 441kb .pdf 2024-05-14 檔案下載:「目標產品概況(TPP)導向之藥物開發策略」一般課程_報名簡章