113年創新生物製造訓練課程(1)：生物藥製程開發之經驗分享

近年新冠肺炎疫情爆發，疫苗與治療藥品的需求帶動生技製藥技術飛快成長，核酸、基因及細胞治療等新興生物技術產品創新，亦帶動全球與國內CDMO生物製藥產業發展。創新生物製造藥品除著重於尖端技術研發外，其製造過程亦需確保產品之安全及品質一致性，因此製造廠之生產製造必須符合PIC/S GMP規範，透過嚴謹的生產標準、製程控制、設備驗證與檢驗程序，生產高品質及符合國際規範之生技藥品。台康生技自2013年取得生技中心cGMP生技藥品先導工廠經營權及關鍵技術後，便積極投入CDMO委託製程開發與製造業務佈局，對於新興生物藥之製程開發及製造具豐富的經驗。財團法人醫藥品查驗中心邀請台康生技股份有限公司吳燦輝協理分享其在生物藥製程開發上的經驗與心得，不僅包含成功的案例，更涵蓋面對挑戰時的應變與優化策略，期藉由豐富的實戰經驗，提供學員具啟發性之生物藥製程開發知識，亦幫助國內業者掌握建置CDMO創新生物製造工廠之成功關鍵。竭誠歡迎各界先進撥冗參加交流！