112年改善送件品質工作坊及臨床前技術審查教育訓練(南部場)

為優化國內醫療器材申請藥商（廠商與業者）之查驗登記送案品質，將針對需要個別輔導之藥商提供送件品質輔導，以協助TFDA傳達正確法規訊息與精確準備文件。因此，財團法人醫藥品查驗中心預定於112年6月2日（星期五）下午1:30-5:00假大台南會展中心努山塔里亞廳〔台南市歸仁區歸仁十二路3號〕辦理「112年改善送件品質工作坊及臨床前技術審查教育訓練」，內容包括：查驗登記申請流程概述、許可證相關業務之文件準備原則，文件準備實務及溝通技巧，骨內固定器臨床前測試基準注意事項及常見缺失，醫療器材查驗登記常見問題之案例解析，並與業者交流送件時常遇到之困難與意見。期透過與廠商之座談與溝通，了解其對送案文件與補件資料準備時的困惑之處，藉此輔導業界之醫療器材法規人員如何精確準備送案文件，以提升申請藥商之送件品質與TFDA審查人員之審理時效。機會難得，敬請踴躍報名參加。