訊息公告

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活動訊息

細胞治療產品製程管控關鍵解析

刊登日期:2023-04-28  |  點閱次數 : 2897 次 
主辦單位: 財團法人醫藥品查驗中心
指導單位: 衛生福利部
活動地點: 台大醫院國際會議中心401會議室
活動日期: 112年6月27日 (星期二)下午2:00-5:00

全球再生醫學蓬勃發展,根據BlueWeave Consulting市場報告預測,2023年至2029年複合年增長率將達到30.2%,2029年全球再生醫學市場規模預計將達到735億美元。由於細胞治療產品不同於傳統化學及生物藥品,具成分異質性、製程特殊性及治療複雜性,故更著重原物料及製程之管控,因此,為加速我國細胞治療產品商品化,財團法人醫藥品查驗中心邀請Miltenyi Biotec林敬雯經理以CART 製程為例,說明原物料管理要點、開放式與封閉式系統的品質管理要點、環境需要注意之管控點;台寶生醫楊鈞堯營運長針對含效價篩選、細胞庫擴增、基因修飾和效價誘導等細胞製程關鍵平台進行介紹;及三顧生醫陳惠玲副處長針對如何在細胞產品製程中減少細胞產品批次間的差異性、驗證不同批次間人類細胞治療產品之製程一致性、及細胞治療產品製程管制策略等提出可行解決方案。期望能對於國內細胞治療產品關鍵製造發展有所助益。竭誠歡迎各界先進撥冗參加交流!

會議議程
時間 題目 講者
13:30-14:00 報到
14:00-14:10 開場致詞 財團法人醫藥品查驗中心
14:10-15:00

探討以GMP規範製備細胞治療產品之品質管理要點

Miltenyi Biotec
林敬雯經理
15:00-15:40

新穎間葉幹細胞平台

台寶生醫股份有限公司
楊鈞堯營運長
15:40-16:00 中場休息
16:00-16:40 細胞治療產品批次間製程一致性的控制策略及實踐經驗分享 三顧生醫股份有限公司
陳惠玲副處長
16:40-17:00 綜合討論

 

報名資訊
報名方式 本課程僅接受本中心線上系統報名,恕不接受電話、現場或其他管道報名。
報名人數 限額200人,承辦單位亦得視狀況隨時截止報名,並保留報名資格之最後審核權利。
報名時間 自公告日起至112年6月20日(二)17:00
報名費用 不須繳納費用。
與會須知

1. 歡迎藥品相關產、學、研、醫界等人員等踴躍報名參加。
2. 會議進行期間未獲許可,請勿錄音錄影。
3. 配合節能減碳政策,本活動將不提供紙本講義。
4. 配合防疫,請學員全程配戴口罩。

聯絡窗口 姓名:張佳綺專員 或 朱文碧企劃經理
電話:02-8170-6000 分機 631 或 617
信箱:events@cde.org.tw