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活動訊息

112年核酸藥物關鍵製造開發經驗分享

刊登日期:2023-02-20  |  點閱次數 : 2622 次 
主辦單位: 財團法人醫藥品查驗中心
指導單位: 衛生福利部
活動地點: 集思北科大會議中心感恩廳
活動日期: 112年8月24日 (星期四)下午2:00-5:00

核酸藥物主要是針對標的mRNA進行調控,在藥物研發上相對單純、快速,早期多應用於罕見疾病與遺傳性疾病,但近年有廣泛應用於癌症及慢性疾病的趨勢,有望成為重要標靶工具,為全球藥物發展的重點方向之一。核酸藥物的關鍵技術研發,包括:規模化生產製程、脂質奈米微粒(LNP)包覆遞送系統、昆蟲細胞病毒載體生產等多項產品驗證平台等,為核酸藥物開發與製造提供利基平台。因此,財團法人醫藥品查驗中心擬邀請予宇生技股份有限公司蔡翠敏總經理針對核酸藥物製造關鍵之脂質奈米粒(LNP)遞送系統進行演講,並由查驗中心審查員針對腺相關病毒載體基因治療產品分享製造管制之病毒安全性考量,及食品藥物管理署研檢組審查員分享腺相關病毒載體藥品檢驗方法,期望能對於國內核酸藥物關鍵製造發展有所助益。竭誠歡迎各界先進撥冗參加交流!

會議議程
時間 題目 講者
13:30-14:00 報到
14:00-14:10 開場致詞 財團法人醫藥品查驗中心
14:10-15:00

由認識攜帶核酸的LNP遞送系統探討核酸藥物製造關鍵

予宇生技股份有限公司
蔡翠敏總經理
15:00-15:40

以腺相關病毒Adeno-Associated Virus (AAV)為載體之基因治療產品-製造管制之病毒安全性考量

財團法人醫藥品查驗中心 
黃芳儀審查員
15:40-16:00 中場休息
16:00-16:40 核酸藥物檢驗方法分享 食品藥物管理署研究檢驗組
許家銓科長
16:40-17:00 綜合討論

 

報名資訊
報名方式 本課程僅接受本中心線上系統報名,恕不接受電話、現場或其他管道報名。
報名人數 限額160人,承辦單位亦得視狀況隨時截止報名,並保留報名資格之最後審核權利。
報名時間 自公告日起至112年8月17日(四)17:00
報名費用 不須繳納費用。
與會須知

1. 歡迎藥品相關產、學、研、醫界等人員等踴躍報名參加。
2. 會議進行期間未獲許可,請勿錄音錄影。
3. 配合節能減碳政策,本活動將不提供紙本講義。
4. 配合防疫,請學員全程配戴口罩。

聯絡窗口 姓名:張佳綺專員 或 朱文碧企劃經理
電話:02-8170-6000 分機 631 或 617
信箱:events@cde.org.tw