活動訊息

112年度藥品查驗登記說明會初階班(台北場)

刊登日期：2023-02-10 | 點閱次數 : 4072 次

主辦單位：	財團法人醫藥品查驗中心
指導單位：	衛生福利部食品藥物管理署
活動地點：	國家生技研究園區C201室(台北市南港區研究院路一段130巷99號)
活動日期：	112年6月29日 (星期四)下午2:00-5:00

財團法人醫藥品查驗中心將於6月2日下午2:00 (台南場) 及6月29日下午2:00 (台北場) 各舉辦一場「112年度藥品查驗登記說明會初階班」。說明會主題包括：學名藥查驗登記案中行政常見缺失、PK/PD常見缺失、及製劑RTF審查重點與CMC常見缺失等部份進行說明。期能藉由講員豐富之學名藥查驗登記審查及法規輔導經驗，協助有意申請學名藥查驗登記之製藥產業人員瞭解相關法規考量，俾使產品順利申請及獲得查驗登記許可。

本說明會不收取任何費用，惟受限於討論效果及場地大小，額滿即不再受理，且本中心保留接受報名與否的權利，敬請有意參加者及早上網報名。本次說明會將申請藥事人員繼續教育積分，單場會議全程參與者，並將核發上課證明。機會難得，竭誠歡迎您及您的研發團隊踴躍報名參加。

會議議程

時間	題目	講者
13:30-14:00	報到
14:00-14:10	開場致詞	衛生福利部食品藥物管理署財團法人醫藥品查驗中心
14:10-14:50	學名藥查驗登記案中行政常見缺失	財團法人醫藥品查驗中心王孔俊專案經理
14:50-15:30	學名藥查驗登記案中PK/PD常見缺失	財團法人醫藥品查驗中心張貽婷審查員
15:30-16:00	中場休息
16:00-16:40	學名藥查驗登記RTF於製劑CMC之審查重點與常見缺失	財團法人醫藥品查驗中心陳佳蓓審查員
16:40-17:00	綜合討論

報名資訊

報名方式	本課程僅接受本中心線上系統報名，恕不接受電話、現場或其他管道報名。
報名人數	限額450人，承辦單位亦得視狀況隨時截止報名，並保留報名資格之最後審核權利。
報名時間	自公告日起至112年6月20日（二）17：00
報名費用	不須繳納費用。
與會須知	1. 歡迎藥品相關產、學、研、醫界等人員等踴躍報名參加。 2. 會議進行期間未獲許可，請勿錄音錄影。 3. 配合節能減碳政策，本活動將不提供紙本講義。 4. 本活動將核發上課證明，請務必全程與會。 5. 配合防疫，請學員全程配戴口罩。 6. 本活動為台北場次，另有台南場次，於6月2日舉辦，報名訊息另行公告，請勿重複報名。
聯絡窗口	姓名：張佳綺專員或朱文碧企劃經理電話：02-8170-6000 分機 631 或 617 信箱：events@cde.org.tw

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