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活動訊息

日本創新醫療器材法規發展趨勢研討會

刊登日期:2014-10-07  |  點閱次數 : 4603 次 
主辦單位: 財團法人醫藥品查驗中心
指導單位: 經濟部
活動地點: 國家圖書館文教區3樓國際會議廳(臺北市中山南路20號文教區3樓)
活動日期: 103年11月7日(星期五)8:45~12:10

        財團法人醫藥品查驗中心將於2014年11月7日(星期五)上午8:45至中午12:10,假國家圖書館文教區3樓國際會議廳(臺北市中山南路20號文教區3樓)舉辦日本創新醫療器材法規發展趨勢研討會 (Workshop on Emerging Medical Device Regulation Trends in Japan)。非常榮幸邀請日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構 (Pharmaceutical and Medical Devices Agency, PMDA)負責醫療器材審查之I kaku副審查組長、Hiroshi Ishikawa技術專家及Yoshimasa Yokoyama審查員,來台分享日本PMDA現行醫療器材諮詢法規運作現況,並提供審查案例經驗分享。

        歡迎國內外產官學研業者代表踴躍報名參與,本會議預期開放與會人數為180名,希藉由本次研討會議活動,深入瞭解日本對於醫材器材目前上市法規及現行諮詢服務資訊之運作方式,並且透過本次會議提供與會者與日本PMDA負責醫材產品上市審查代表進行分享交流,進而促進醫材產業的發展,促進研發製造與海外上市行銷之機會。

       本研討會不收取任何費用,竭誠歡迎 您的蒞臨與共襄盛舉。隨函檢附研討會議程。本次國際研討會特別感謝經濟部之指導與支持,謹此誌謝。

 敬邀 蒞臨指導

 財團法人醫藥品查驗中心 敬邀

會議議程

 

Time Topic Speaker
8:45-9:00 Registration
9:00-9:10 長官致詞
Opening Remarks
高純琇執行長 /財團法人醫藥品查驗中心
Dr. Churn-Shiouh Gau, Executive Director, Center For Drug Evaluation, Taiwan
Moderator: 王明哲組長 /財團法人醫藥品查驗中心 醫材組
Dr. Wang, Ming-Che, Director, Center For Drug Evaluation, Taiwan
9:10-9:50 Japanese Consultation and Regulation- Introduction Dr. YI GUO (Dr. I kaku), 
Deputy Review Director, Office of Medical Device II, PMDA, Japan 
9:50-10:30

Japanese Consultation and Regulation-Review views/Experience Sharing: the Current Regulation for the Left Ventricular Assist Device

Dr. Yoshimasa Yokoyama, Reviewer,
Office of Medical Device I, PMDA, Japan 
10:30-10:50 Coffee break
10:50-11:30 Pharmaceutical Affairs Consultation on R&D Strategy Mr. Hiroshi Ishikawa,
Technical Expert, PMDA, Japan
11:30-12:00 Q & A
12:00-12:10 Closing

 

報名資訊
  1. 本次研討會採線上報名,不收取任何費用,歡迎產學研醫藥各界踴躍參與。

  2. 即日起開始接受報名,名額有限,為免向隅,敬請及早上網報名。

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