「藥品開發的法規科學與藥政管理」(單元二：藥品開發之路徑與法規考量線上課程)

課程簡介：

    本課程為CDE有關藥品開發的法規科學與藥政管理之初階系統班課程，特別邀請CDE藥品領域跨組別一級主管擔綱授課。本課程共設計有3個單元，共計30小時，分10周在周五下午時段以實體面對面講述與實務討論等形式進行授課(另開放部分學員以線上方式參與)，各專業講師以其在藥品各領域的專業，與數十年來在法規與審查的豐富經驗，全面性地為課程學員概述新藥開發的法規科學、成功商品化策略與實務、法規策略與諮詢輔導，以及闡述藥品全生命週期品質管理、藥品臨床前與臨床路徑的法規考量等。甚者，也包括創新與新興生物技術產品，在化學製造管制與臨床的研發策略與法規考量等，精彩可期。期待學員能藉由本課程在各專業領域的講師授課、案例分享，以及學員間的互動下，系統性的學習藥品開發的法規科學與藥政管理，進而應用在藥品與創新新興生物技術產品的開發上，將研發成果成功上市與應用於臨床，解決未被滿足的醫療需求。另本課程亦為CDE學苑自今(111)年2月成立以來的首發初階系統班課程，特別安排在本課程的第一周(6/17(五))13時30分至14時舉辦始業式，邀請CDE劉明勳執行長致詞、全體學員與講師大合照，以及致贈中心紀念品。

授課形式：單元線上課程(可線上聆聽講師授課，但不包含課程綜合討論)

※實體課程系統班另外開放報名網頁，歡迎前往報名~(請點我)

招生(推廣)對象：產官學研相關領域人士。

課程效益：

單元二：修習課程後可增進學員對於藥品開發之生命週期品質策略與法規考量、藥品開發之臨床與臨床前路徑與法規考量，與新藥開發之臨床試驗設計與法規要求等相關領域之了解與學習。