「藥品開發的法規科學與藥政管理」(單元一：新藥開發之法規科學線上課程)

課程簡介：

    本課程為CDE有關藥品開發的法規科學與藥政管理之初階系統班課程，特別邀請CDE藥品領域跨組別一級主管擔綱授課。本課程共設計有3個單元，共計30小時，分10周在周五下午時段以實體面對面講述與實務討論等形式進行授課(另開放部分學員以線上方式參與)，各專業講師以其在藥品各領域的專業，與數十年來在法規與審查的豐富經驗，全面性地為課程學員概述新藥開發的法規科學、成功商品化策略與實務、法規策略與諮詢輔導，以及闡述藥品全生命週期品質管理、藥品臨床前與臨床路徑的法規考量等。甚者，也包括創新與新興生物技術產品，在化學製造管制與臨床的研發策略與法規考量等，精彩可期。期待學員能藉由本課程在各專業領域的講師授課、案例分享，以及學員間的互動下，系統性的學習藥品開發的法規科學與藥政管理，進而應用在藥品與創新新興生物技術產品的開發上，將研發成果成功上市與應用於臨床，解決未被滿足的醫療需求。另本課程亦為CDE學苑自今(111)年2月成立以來的首發初階系統班課程，特別安排在本課程的第一周(6/17(五))13時30分至14時舉辦始業式，邀請CDE劉明勳執行長致詞、全體學員與講師大合照以及致贈中心紀念品。

授課形式：單元線上課程(可線上聆聽講師授課，但不包含課程綜合討論)

※實體課程系統班另外開放報名網頁，歡迎前往報名~(請點我)

招生(推廣)對象：產官學研相關領域人士。

課程效益：

單元一：修習課程後可增進學員對於新藥開發的法規科學、新藥研發的成功商品化策略、藥政管理，與法規策略與諮詢輔導等相關領域之了解與學習。