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活動訊息

2021年 ICH E17指引產業教育訓練視訊課程

刊登日期:2021-04-28  |  點閱次數 : 2862 次 
主辦單位: 財團法人醫藥品查驗中心
指導單位: 衛生福利部食品藥物管理署
活動地點: 視訊課程
活動日期: 110年10月19日(二)13:00~16:00

財團法人醫藥品查驗中心預訂於本(110)年10月19日(星期二)下午舉辦「ICH E17產業教育訓練課程」。為強化我國醫藥產業在亞太地區之發展與競爭力,我國已於107年6月正式成為國際醫藥法規協和會(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, ICH)會員國。為使國內產業研發人員瞭解全球藥品管理標準及國際藥政法規協和情形,查驗中心特協助食藥署,以ICH E17為主題辦理產業研發人員教育訓練課程。 ICH於108年11月公布 E17指引,提供藥物研發中跨區域臨床試驗(multi-regional clinical trial, MRCT)於規劃與設計方面之一般性原則,目的為增進跨區域臨床試驗為全球主管機關接受之可能性。依本指引適當設計與執行之跨區域臨床試驗,可增進藥品研發效率,亦能提高同時向不同區域的多個主管機關申請藥品上市許可之成功率,使得新藥品得以儘早在全球上市。本場次有申請藥事人員繼續教育學分,若需學分者,務必詳實填寫報名資料。機會難得,歡迎及早報名參加。

會議議程

2021年ICH E17指引產業教育訓練課程

時間 講題 演講者
13:00-13:30 報到/課前測驗
13:30-13:40 開場致詞 醫藥品查驗中心代表
食品藥物管理署代表
13:40-13:50 我國ICH實施現況 食品藥物管理署代表
13:50-14:50 ICH E17- General Principles for
Planning and Design of Multi-Regional
Clinical Trials
陳冠廷審查員、林資荃審查員
財團法人醫藥品查驗中心
新藥科技組
14:50-15:20 休息
15:20-16:00 綜合討論/課後測驗

 

報名資訊

報名方式 本課程僅接受本中心線上系統報名,恕不接受電話、現場或其他管道報名。
報名人數

本活動採線上視訊方式,限額200人。

承辦單位亦得視狀況隨時截止報名,並保留報名資格之最後審核權利。

報名時間 自公告日起至額滿為止。
報名費用 不須繳納費用。
與會須知

1. 會議進行期間未獲許可,請勿錄音錄影。
2. 名額有限,敬請儘早報名。

3.報名成功者,主辦單位將以「會前通知信」方式提供線上說明會連結、及報到相關資訊。

4.請先測試及確認所使用之設備及網路可正常使用。

聯絡窗口 姓名:張 專員 或 林 企劃經理
電話:02-8170-6000 分機 631 或 611
信箱:ccchang469@cde.org.twchulin@cde.org.tw

 


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