訊息公告

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活動訊息

「真實世界證據的研究設計-務實性臨床試驗的考量重點」教育訓練

刊登日期:2021-04-22  |  點閱次數 : 1559 次 
主辦單位: 財團法人醫藥品查驗中心
指導單位: 衛生福利部食品藥物管理署
活動地點: 台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)一樓演講廳
【台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓】
活動日期: 110年5月13日(四)

食品藥物管理署因應國內外採用真實世界數據/證據作為臨床試驗、查驗登記或變更登記支持性資料之趨勢,為精進國內相關法規環境,遂自109年起陸續於7月22日公告「真實世界證據支持藥品研發之基本考量」、11月26日公告「採用電子病歷資料進行臨床研究指引」、110年1月20日公告「真實世界證據的研究設計—務實性臨床試驗的考量重點」、110年3月17日公告「真實世界數據—關聯性與可靠性之評估考量」,未來也將陸續公告「使用真實世界數據/真實世界證據(RWD/RWE)作為申請藥品審查技術文件應注意事項」,為使業界充分瞭解指引內容及應用,特舉辦本次教育訓練課程。

 本活動於今(110)年5月13日(四)14:00~16:30,假台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)一樓演講廳【台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓】舉辦「RWD/RWE教育訓練課程」,活動內容將分享使用RWD/RWE於務實性臨床試驗設計的考量重點及建議,以使業界規劃或進行真實世界數據/證據研究時有所參考,歡迎踴躍報名參加,各單位報名請以1名為限。

會議議程
時間 題目 講者
14:00~14:30 報到
14:30~14:40 開場致詞 醫藥品查驗中心代表
食品藥物管理署代表
14:40~15:40 真實世界證據的研究設計-務實性臨床試驗的考量重點 醫藥品查驗中心
王亞蕾小組長/醫師
15:40~16:30 綜合討論
16:30 賦 歸

 

報名資訊
報名方式 本課程僅由線上報名,恕不接受電話、現場或其他管道報名。
報名人數 限額80人,各單位報名請以1名為限。
承辦單位亦得視狀況隨時截止報名,並保留報名資格之最後審核權利。
報名時間 自公告日起至110年5月6日(四)17:00
報名費用 不須繳納費用。
與會須知 1. 歡迎對真實世界數據/證據研究應用有興趣之產學研各界踴躍報名參加。
2. 會議進行期間未獲許可,請勿錄音錄影。
3. 名額有限,敬請盡早踴躍報名,謝謝。
聯絡窗口 姓名:江欣憶 或 鍾佩樺
電話:02-8170-6000 分機 632 或 623
信箱:hyjiang@cde.org.twphchung717@cde.org.tw

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