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類別 | ![]() |
標題名稱 | ![]() |
刊登日期 | ![]() |
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41 | 法規 | 衛生福利部預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」草案 |
2020-09-07 | |||||
42 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」第二十一條,名稱並修正為「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」 |
2020-08-12 | |||||
43 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署預告「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證(Validation Criterion)指引」(草案) |
2020-08-12 | |||||
44 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署公告「非處方藥新藥查驗登記審查原則(草案)」 |
2020-07-15 | |||||
45 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署公告「有關調整國內生體相等性試驗監控性查核時程方案」 |
2020-07-15 | |||||
46 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署公告「第二代臺歐醫療器材報告交換技術合作方案(臺歐TCP II)終止日期展延」 |
2020-07-15 | |||||
47 | 法規 | 衛生福利部函知修正「藥品查驗登記審查準則」草案 |
2020-06-08 | |||||
48 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署公告修正「人類細胞治療製劑臨床試驗申請作業及審查基準」 |
2020-06-08 | |||||
49 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署公告修正「軟式隱形眼鏡」臨床前測試基準 |
2020-06-08 | |||||
50 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署函知「醫療器材人因/可用性工程評估指引」 |
2020-06-08 |
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