歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心

國內醫藥法規重要政策

編號	類別	標題名稱	刊登日期
21	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」	2021-09-14
22	法規	衛生福利部食品藥物管理署預告「ICH M9：依據生物藥劑學分類系統之生體相等性試驗免除指引 (草案)」	2021-08-04
23	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告「國產新藥加速審查試辦方案，試辦期間延長至111年12月31日止」	2021-07-19
24	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告「110年7月1日起，臨床試驗一般審查類型及Fast Track快審類型案件（新案、變更案及結案報告）開放線上申辦」	2021-07-19
25	法規	衛生福利部食品藥物管理署預告訂定「罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準」草案	2021-06-04
26	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告「人類細胞及基因治療製劑捐贈者招募基準」	2021-05-12
27	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告「真實世界數據─關聯性與可靠性之評估考量」	2021-05-12
28	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告修訂「核醫放射性藥品臨床試驗基準」	2021-05-12
29	法規	衛生福利部公告「特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引」	2021-04-14
30	法規	衛生福利部公告「委託國防醫學院三軍總醫院等36家機構/法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核」	2021-03-11

第 3/26 頁 ‧ 共 258 筆

1-2-3-4-5-6-7-8-