藥物知識專區

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國內醫藥法規重要政策
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  21   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」

  2021-09-14  
  22   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告「ICH M9:依據生物藥劑學分類系統之生體相等性試驗免除指引 (草案)」

  2021-08-04  
  23   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「國產新藥加速審查試辦方案,試辦期間延長至111年12月31日止」

  2021-07-19  
  24   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「110年7月1日起,臨床試驗一般審查類型及Fast Track快審類型案件(新案、變更案及結案報告)開放線上申辦」

  2021-07-19  
  25   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告訂定「罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準」草案

  2021-06-04  
  26   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「人類細胞及基因治療製劑捐贈者招募基準」

  2021-05-12  
  27   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「真實世界數據─關聯性與可靠性之評估考量」

  2021-05-12  
  28   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告修訂「核醫放射性藥品臨床試驗基準」

  2021-05-12  
  29   法規  

衛生福利部公告「特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引」

  2021-04-14  
  30   法規  

衛生福利部公告「委託國防醫學院三軍總醫院等36家機構/法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核」

  2021-03-11  
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