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美國之醫療器材屬性判定指引

編號	類別	標題名稱	刊登日期
1	美國之醫療器材屬性判定指引	Changes to Existing Medical Software Policies Resulting from Section 3060 of the 21st Century Cures Act - Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff, 2019.	2020-12-24
2	美國之醫療器材屬性判定指引	Clinical Decision Support Software - Draft Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff, 2019	2020-12-24
3	美國之醫療器材屬性判定指引	Medical Device Data Systems, Medical Image Storage Devices, and Medical Image Communications Devices - Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff, 2019.	2020-12-24
4	美國之醫療器材屬性判定指引	General Wellness: Policy for Low Risk Devices - Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff, 2019.	2020-12-24
5	美國之醫療器材屬性判定指引	Policy for Device Software Functions and Mobile Medical Applications, 2019.	2020-12-24

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Changes to Existing Medical Software Policies Resulting from Section 3060 of the 21st Century Cures Act - Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff, 2019.