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美國之軟體類醫療器材指引
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  1   美國之軟體類醫療器材指引  

Clinical Decision Support Software, 2022

  2022-10-24  
  2   美國之軟體類醫療器材指引  

(FDA)Proposed Regulatory Framework for Modifications to Artificial Intelligence Machine Learning-Based Software as a Medical Device (SaMD), 2021

  2022-07-29  
  3   美國之軟體類醫療器材指引  

Software as a Medical Device (SAMD): Clinical Evaluation, 2017

  2020-12-24