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刊登日期 | ![]() |
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1 | 法規資訊導讀 | 美國FDA於2021年3月核准首款「經陰道子宮切除術之機器輔助微創手術系統」(2021年5月10日,盧巍) |
2022-07-20 | |||||
2 | 法規資訊導讀 | 美國FDA於2021年4月首次核准「利用人工智慧(AI)協助偵測結腸癌潛在徵兆之醫療器材」(2021年7月10日,趙珮榛) |
2022-07-20 | |||||
3 | 法規資訊導讀 | 美國FDA於2021年3月授權「首個基於機器學習的篩選設備以鑑定可指向COVID-19感染的生物標記鑑定」 (2021年10月10日,李欣潔) |
2022-07-20 | |||||
4 | 法規資訊導讀 | 美國FDA於2021年8月發表「加強醫療器材服務相關網路安全規範」討論文章(2021年11月10日,顧國暐) |
2022-07-20 | |||||
5 | 法規資訊導讀 | 澳洲TGA於2021年8月發表「軟體類醫療器材相關法規變革」指引(2021年11月10日,顧國暐) |
2022-07-20 | |||||
6 | 法規資訊導讀 | 美國FDA於2021年9月核准「協助辨識前列腺癌之人工智慧軟體」(2021年12月10日,劉欣宜) |
2022-07-20 | |||||
7 | 法規資訊導讀 | 美國FDA於2021年12月發表「臨床研究中使用數位醫療科技執行遠端資料蒐集」指引(2022年5月10日,林祐薇) |
2022-07-20 | |||||
8 | 法規資訊導讀 | 美國FDA 於2021 年1 月發布「人工智慧/機器學習行動方案」(2021年3月10日,劉靜宜) |
2021-06-21 | |||||
9 | 法規資訊導讀 | 美國FDA於2019年4月發表「定量影像(Quantitative Imaging)於上市前申請所需之技術效能評估」指引草案(2019年9月12日,張孟筑) |
2020-12-24 | |||||
10 | 法規資訊導讀 | 美國FDA於2018年5月核准「人工智慧演算法輔助偵測手腕骨折軟體」(2018年7月6日,滕欣) |
2020-12-24 |
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