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法規資訊導讀
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  1   法規資訊導讀  

美國FDA於2021年3月核准首款「經陰道子宮切除術之機器輔助微創手術系統」(2021年5月10日,盧巍)

  2022-07-20  
  2   法規資訊導讀  

美國FDA於2021年4月首次核准「利用人工智慧(AI)協助偵測結腸癌潛在徵兆之醫療器材」(2021年7月10日,趙珮榛)

  2022-07-20  
  3   法規資訊導讀  

美國FDA於2021年3月授權「首個基於機器學習的篩選設備以鑑定可指向COVID-19感染的生物標記鑑定」 (2021年10月10日,李欣潔)

  2022-07-20  
  4   法規資訊導讀  

美國FDA於2021年8月發表「加強醫療器材服務相關網路安全規範」討論文章(2021年11月10日,顧國暐)

  2022-07-20  
  5   法規資訊導讀  

澳洲TGA於2021年8月發表「軟體類醫療器材相關法規變革」指引(2021年11月10日,顧國暐)

  2022-07-20  
  6   法規資訊導讀  

美國FDA於2021年9月核准「協助辨識前列腺癌之人工智慧軟體」(2021年12月10日,劉欣宜)

  2022-07-20  
  7   法規資訊導讀  

美國FDA於2021年12月發表「臨床研究中使用數位醫療科技執行遠端資料蒐集」指引(2022年5月10日,林祐薇)

  2022-07-20  
  8   法規資訊導讀  

美國FDA 於2021 年1 月發布「人工智慧/機器學習行動方案」(2021年3月10日,劉靜宜)

  2021-06-21  
  9   法規資訊導讀  

美國FDA於2019年4月發表「定量影像(Quantitative Imaging)於上市前申請所需之技術效能評估」指引草案(2019年9月12日,張孟筑)

  2020-12-24  
  10   法規資訊導讀  

美國FDA於2018年5月核准「人工智慧演算法輔助偵測手腕骨折軟體」(2018年7月6日,滕欣)

  2020-12-24  
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