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刊登日期 | ![]() |
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41 | 前瞻評析 | 美國醫療器材網路安全管理法規之沿革(2019年6月10日,盧巍) |
2020-12-24 | |||||
42 | 前瞻評析 | 醫療器材軟體之臨床評估(2018年11月9日,曾育婕) |
2020-12-24 | |||||
43 | 前瞻評析 | 個人健康醫療資訊之美國與歐盟法規管理方向(2018年6月8日,葉錫誼) |
2020-12-24 | |||||
44 | 前瞻評析 | 醫療器材軟體於國際醫療器材法規管理論壇之定義與風險分類(2015年9月3日,滕欣) |
2020-12-24 | |||||
45 | 前瞻評析 | 行動醫療產業的發展與台灣的機會-從美國行動醫療應用程式指引談起(2014年4月3日,俞力平) |
2020-12-24 | |||||
46 | 法規資訊導讀 | 美國FDA於2019年4月發表「定量影像(Quantitative Imaging)於上市前申請所需之技術效能評估」指引草案(2019年9月12日,張孟筑) |
2020-12-24 | |||||
47 | 法規資訊導讀 | 美國FDA於2018年5月核准「人工智慧演算法輔助偵測手腕骨折軟體」(2018年7月6日,滕欣) |
2020-12-24 | |||||
48 | 法規資訊導讀 | 美國FDA於2018年4月發表「多功能醫療器材產品管理政策及考量」指引草案(2018年7月6日,滕欣) |
2020-12-24 | |||||
49 | 法規資訊導讀 | 美國FDA於2017年12月發表「臨床及病患決策輔助軟體」指引草案(2018年5月10日,陳仲勤) |
2020-12-24 | |||||
50 | 法規資訊導讀 | 美國FDA於2017年10月發表「評估醫療器材軟體變更是否須重新檢送510(k)申請」指引(2018年3月9日,張孟筑) |
2020-12-24 |
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