藥物知識專區

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智慧醫療法規知識區
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  31   法規資訊導讀  

美國FDA於2021年12月發表「臨床研究中使用數位醫療科技執行遠端資料蒐集」指引(2022年5月10日,林祐薇)

  2022-07-20  
  32   前瞻評析  

各主要國家醫療器材軟體上市審查制度及變更管理方向之比較(2021年6月10日,楊惇筑)

  2022-07-20  
  33   前瞻評析  

腦機介面發展現況與上市管理(2022年2月10日,李欣潔)

  2022-07-20  
  34   我國法規文件  

人工智慧/機器學習技術之電腦輔助分流(Computer Aided Triage)醫療器材軟體查驗登記技術指引(發布日期:2022年2月14日)

  2022-07-20  
  35   前瞻評析  

AI數位病理之發展現況與法規管理(2021年9月10日,楊清淳)

  2021-09-17  
  36   法規資訊導讀  

美國FDA 於2021 年1 月發布「人工智慧/機器學習行動方案」(2021年3月10日,劉靜宜)

  2021-06-21  
  37   前瞻評析  

各主要國家醫療器材軟體上市審查制度及變更管理方向之比較(2021年6月10日,楊惇筑)

  2021-06-21  
  38   前瞻評析  

美國FDA針對電腦輔助偵測軟體(CADe)的獨立效能與臨床效能之評估要求(2021年2月10日,林事曄)

  2021-03-26  
  39   前瞻評析  

人工智慧醫療器材之美國法規管理方向及上市產品簡介(2019年9月12日,張孟筑)

  2020-12-24  
  40   前瞻評析  

ICT健康促進產品屬性評估參考建議(2019年9月5日,葉錫誼)

  2020-12-24  
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