藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

智慧醫療法規知識區
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  1   我國法規文件  

醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法(發布日期:2022-01-21)

  2022-01-21  
  2   我國法規文件  

非輻射電子醫療器材設備製造業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法(發布日期:2022-01-20)

  2022-01-20  
  3   我國法規文件  

醫療器材軟體上市後變更申請之管理指引(發布日期:2021-12-30)

  2021-12-30  
  4   我國法規文件  

醫療器材網路安全評估分析範本-葡萄糖試驗系統(發布日期:2021-12-06)

  2021-12-06  
  5   我國法規文件  

醫療器材網路安全評估分析參考範本-通用(發布日期:2021-12-06)

  2021-12-06  
  6   我國法規文件  

醫療器材網路安全評估分析參考範本-植入式心律器之脈搏產生器(發布日期:2021-12-06)

  2021-12-06  
  7   我國法規文件  

醫療器材網路安全之業者揭露聲明書_通用範本(發布日期:2021-12-06)

  2021-12-06  
  8   我國法規文件  

醫療器材網路安全之業者揭露聲明書_植入式心律器之脈搏產生器(發布日期:2021-12-06)

  2021-12-06  
  9   我國法規文件  

醫療器材網路安全之業者揭露聲明書_葡萄糖試驗系統(發布日期:2021-12-06)

  2021-12-06  
  10   我國法規文件  

人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引 (發布日期:2020年9月11日)

  2020-12-24  
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