藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥聞新知
全部
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  11   藥品  

歐盟EMA於2022年7月發表更新之「對許可證持有者/申請人提供歐盟人體用藥委員會(CHMP)關於人用藥品中亞硝胺類不純物Article 5(3) of Regulation (EC) No 726/2004意見之問答集」

  2022-10-13  
  12   藥品  

美國FDA於2022年4月發表「克隆氏症:治療用藥研發考量」指引草案

  2022-10-13  
  13   醫療器材  

美國FDA於2022年5月核准「診斷阿茲海默症之新型檢測方法」

  2022-10-13  
  14   藥品  

美國FDA於2022年5月發表「人體放射性標記物質量平衡研究之臨床藥理學考量」指引草案

  2022-09-14  
  15   藥品  

美國FDA於2022年3月發表「CAR T細胞產品研發考量」指引草案

  2022-09-14  
  16   藥品  

美國FDA於2022年6月公布「膀胱癌輔助治療之藥品與生物製劑研發」產業指引

  2022-09-14  
  17   醫療器材  

美國FDA於2022年7月發表「實施遠距監管評估問答集」指引草案

  2022-09-14  
  18   藥品  

美國FDA於2022年5月發表「藥品品質評估的利益—風險考量」草案

  2022-07-29  
  19   藥品  

美國FDA於2022年6月公布「腎細胞癌輔助治療之藥品與生物製劑研發」產業指引

  2022-07-29  
  20   醫療器材  

美國FDA於2022年6月發表「使用於組織粉碎過程的組織收集裝置之臨床前表現評估」指引草案

  2022-07-29  
前往指定頁面
第 2/86 頁 ‧ 共 851
前往第一頁上一頁1-2-3-4-5-6-7-下一頁前往最後一頁