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國際醫藥聞新知

編號	類別	標題名稱	刊登日期
11	藥品	歐盟EMA於2022年7月發表更新之「對許可證持有者/申請人提供歐盟人體用藥委員會(CHMP)關於人用藥品中亞硝胺類不純物Article 5(3) of Regulation (EC) No 726/2004意見之問答集」	2022-10-13
12	藥品	美國FDA於2022年4月發表「克隆氏症：治療用藥研發考量」指引草案	2022-10-13
13	醫療器材	美國FDA於2022年5月核准「診斷阿茲海默症之新型檢測方法」	2022-10-13
14	藥品	美國FDA於2022年5月發表「人體放射性標記物質量平衡研究之臨床藥理學考量」指引草案	2022-09-14
15	藥品	美國FDA於2022年3月發表「CAR T細胞產品研發考量」指引草案	2022-09-14
16	藥品	美國FDA於2022年6月公布「膀胱癌輔助治療之藥品與生物製劑研發」產業指引	2022-09-14
17	醫療器材	美國FDA於2022年7月發表「實施遠距監管評估問答集」指引草案	2022-09-14
18	藥品	美國FDA於2022年5月發表「藥品品質評估的利益—風險考量」草案	2022-07-29
19	藥品	美國FDA於2022年6月公布「腎細胞癌輔助治療之藥品與生物製劑研發」產業指引	2022-07-29
20	醫療器材	美國FDA於2022年6月發表「使用於組織粉碎過程的組織收集裝置之臨床前表現評估」指引草案	2022-07-29

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