藥物知識專區

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研發策略指導原則
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  21   Pharm/tox  

核醫放射性藥品非臨床藥毒理研發策略指導原則

  2019-11-26  
  22   Statistics  

臨床試驗統計指導原則

  2019-10-18  
  23   Product specific BE guideline  

Agomelatine Tablet_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
  24   Product specific BE guideline  

Entecavir Tablet_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
  25   Product specific BE guideline  

Levofloxacin Tablet_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
  26   Product specific BE guideline  

Methylphenidate ER Tablet_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
  27   Product specific BE guideline  

Oseltamivir Phosphate capsule_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
  28   Product specific BE guideline  

Pazopanib tablet_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
  29   Product specific BE guideline  

Sitagliptin phosphate tablet_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
  30   Product specific BE guideline  

Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablet_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
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