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編號 |  |
類別 | |
標題名稱 | |
刊登日期 |  |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Clinical | 兒童適應症族群藥品之臨床研發策略指導原則(草案) |
2024-08-20 | |||||
| 2 | PK/PD | 食物影響試驗指導原則(第二版) |
2023-12-12 | |||||
| 3 | Clinical | CART製劑臨床長期安全性追蹤考量重點 |
2023-11-13 | |||||
| 4 | Statistics | 確認性臨床試驗次群體研究之指導原則 |
2023-11-13 | |||||
| 5 | Quality | 藥品可浸出物及可滲出物之研發策略指導原則 |
2023-11-06 | |||||
| 6 | PK/PD | 以臨床藥理學數據支持證明與對照藥品具生物相似性之指導原則 |
2023-10-15 | |||||
| 7 | Product specific BE guideline | Vigabatrin Tablets-學名藥生體相等性試驗指導原則 |
2023-10-01 | |||||
| 8 | Statistics | 臨床試驗多重指標之統計指導原則(第二版) |
2023-10-01 | |||||
| 9 | Pharm/tox | 藥品致癌性試驗研發策略指導原則 |
2023-08-16 | |||||
| 10 | Statistics | 臨床試驗統計指導原則(第二版) |
2023-03-15 |
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