藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  21   醫療器材  

直接面對消費者(Direct-to-Consumer Genetic Testing)基因檢測之管理現況分析

  2019-11-11  
  22   藥品  

劑型轉換之藥動部分審查考量

  2019-10-16  
  23   藥品  

以日本經驗思考台灣於亞洲發展跨區域臨床試驗(MRCT)之策略

  2019-10-16  
  24   醫療器材  

人工智慧醫療器材之美國法規管理方向及上市產品簡介

  2019-09-04  
  25   藥品  

國際基因治療產品開發研究與最新非臨床藥毒理法規科學審查考量

  2019-08-06  
  26   藥品  

人類細胞治療產品臨床試驗送件前諮詢(Pre-IND)效益

  2019-08-06  
  27   醫藥科技評估  

藥物經濟模型之概念建模方法學指引簡介

  2019-07-03  
  28   藥品  

學名藥查驗登記實施退件機制(Refuse to File; RTF)之成效評估分析

  2019-07-03  
  29   藥品  

高微衛星不穩定性癌症

  2019-06-13  
  30   醫療器材  

美國醫療器材網路安全管理法規之沿革

  2019-06-13  
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