藥物知識專區

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銜接性試驗二十周年專刊
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  1   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「鼓勵業者申請藥品許可證之清單」

  2024-05-31  
  2   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「藥品臨床研究專員(CRA)職能訓練指引」

  2024-05-31  
  3   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「學名藥查驗登記案件開放試行線上申辦」

  2024-05-07  
  4   法規  

衛生福利部公告「嵌合抗原受體(Chimeric Antigen Receptor, CAR)T細胞製劑研發策略基準」

  2024-05-07  
  5   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「細胞治療臨床試驗及基因治療臨床試驗案件開放試行線上申辦」

  2024-03-27  
  6   法規  

衛生福利部公告修正「強化藥品臨床試驗GCP查核與藥品查驗登記審查連結精進方案」

  2024-03-27  
  7   法規  

衛生福利部公告修正「植物藥新藥查驗登記審查基準」

  2024-02-27  
  8   法規  

衛生福利部公告修正「藥品(不含學名藥及原料藥)查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」

  2024-02-27  
  9   法規  

衛生福利部公告修正「銜接性試驗基準-接受國外臨床數據之族群因素考量」及公告「銜接性試驗基準-接受國外臨床數據之族群因素考量問答集」

  2024-01-26  
  10   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「生理藥動學分析報告指引」

  2024-01-26  
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