藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

銜接性試驗二十周年專刊
國際醫藥法規新知
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  1   醫療器材  

評析美國FDA近期對於醫療器材人因/可用性工程的監管變化

  2023-09-18  
  2   健康食品  

美國與歐盟之保健食品管理概論

  2023-09-18  
  3   藥品  

脂質奈米粒包覆mRNA疫苗類型產品 ─ 於CMC放行規格檢測項目與適合的分析方法考量

  2023-08-09  
  4   藥品  

臨床試驗藥品之安全加速通報(Expedited Reporting):法規簡介與現況

  2023-08-09  
  5   醫藥科技評估  

人工智慧機器學習技術之輔助偵測醫療影像器材軟體—真實世界效能評估方法學的考量 — 以糖尿病眼底病變與大腸瘜肉偵測為例

  2023-07-07  
  6   醫藥科技評估  

高價或罕見藥品醫療科技評估之考量及實證挑戰

  2023-07-07  
  7   藥品  

細胞治療製劑臨床試驗法規及申請概況

  2023-07-07  
  8   藥品  

AADC缺乏症之基因治療

  2023-06-06  
  9   醫療器材  

真實世界證據應用於智慧醫療器材之現況

  2023-06-06  
  10   藥品  

各國之藥品中亞硝胺類不純物(nitrosamine impurities) 之規範與比較

  2023-05-02  
前往指定頁面
第 1/33 頁 ‧ 共 325
前往第一頁1-2-3-4-5-6-下一頁前往最後一頁