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國際醫藥法規新知

編號	類別	標題名稱	刊登日期
1	藥品	新複方新藥：非臨床藥毒理之審查重點與考量	2020-06-08
2	醫療器材	針對含有鎳鈦合金醫療器材相關非臨床評估之技術考量	2020-06-08
3	藥品	皮膚外用製劑的生體相等性試驗迷思與歐美管理現況之調查	2020-05-14
4	藥品	新複方新藥查驗登記之藥動學審查重點與考量	2020-05-14
5	藥品	新複方新藥查驗登記臨床審查重點與考量	2020-04-14
6	藥品	人類細胞治療產品臨床試驗法規發展及審查效率分析	2020-04-14
7	藥品	癌症第二期試驗採用Simon兩階段設計之新思維	2020-03-10
8	醫藥科技評估	探討我國病人參與醫療科技評估機制	2020-03-10
9	藥品	新複方新藥化學製造管制之審查重點與考量	2020-02-11
10	醫療器材	新版歐盟醫療器材法規(MDR)對於臨床評估之審查要求	2020-02-11

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