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編號 |  |
標題名稱 | |
刊登日期 |  |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 評析美國FDA近期對於醫療器材人因/可用性工程的監管變化 |
2023-09-18 | ||||
| 2 | 美國與歐盟之保健食品管理概論 |
2023-09-18 | ||||
| 3 | 脂質奈米粒包覆mRNA疫苗類型產品 ─ 於CMC放行規格檢測項目與適合的分析方法考量 |
2023-08-09 | ||||
| 4 | 臨床試驗藥品之安全加速通報(Expedited Reporting)：法規簡介與現況 |
2023-08-09 | ||||
| 5 | 人工智慧機器學習技術之輔助偵測醫療影像器材軟體—真實世界效能評估方法學的考量 — 以糖尿病眼底病變與大腸瘜肉偵測為例 |
2023-07-07 | ||||
| 6 | 高價或罕見藥品醫療科技評估之考量及實證挑戰 |
2023-07-07 | ||||
| 7 | 細胞治療製劑臨床試驗法規及申請概況 |
2023-07-07 | ||||
| 8 | AADC缺乏症之基因治療 |
2023-06-06 | ||||
| 9 | 真實世界證據應用於智慧醫療器材之現況 |
2023-06-06 | ||||
| 10 | 各國之藥品中亞硝胺類不純物(nitrosamine impurities) 之規範與比較 |
2023-05-02 |
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