106年度生技醫藥法規科學訓練課程

訓練主題	課程講題	講員
醫療器材臨床試驗GCP查核常見缺失	1. 醫療器材臨床試驗GCP查核行政流程概述	薛伃君 專案經理
新藥研發過程中轉換劑型之法規科學考量	1. 臨床前藥毒理法規考量	簡文斌 小組長
	2. 臨床前藥動法規考量	王藝琳 資深審查員
	3. 臨床法規考量	湯依寧 小組長
臨床試驗統計（II）	1. Statistical issues in hypothesis testing	宮玫芬 資深審查員
	2. Regulatory thinking in non-inferiority clinical trials	蔡貴鳳 小組長
臨床試驗統計（III）	1. Phase I 試驗設計與統計（I）	王薏雯 資深審查員
	2. Phase I 試驗設計與統計（II）	吳雅琪 資深審查員