103年度生技醫藥法規科學訓練課程

訓練主題	課程講題	講員
臨床試驗統計	1.臨床試驗之假說檢定	宮玫芬
	2.臨床試驗之多重檢定	蔡貴鳳
非臨床部份之要求	1. 新藥開發之非臨床試驗設計概念介紹	張櫻馨
	2. GLP概論	謝仁宗
	3. ICH M3(R2)對不同臨床試驗所需提供之非臨床安全性試驗建議及考量	簡文斌
由各角度看GCP執行	1. 從試驗偏差看台灣的臨床試驗環境	劉文婷
	2. USFDA/EMA inspection 經驗談	陳建煒
	3. 從臨床試驗中心的角度看study quality	鄭惠鑫